厦门中科兴医疗器械有限公司
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所在地区：福建/厦门
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20173463166
产品标签：金属锁定接骨板钉系统
产品卖点：15孔，长度64～85mm，宽度6～10mm，厚度1.5～3.0mm
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 钢板 | 标准目录 | 植入性医疗器械 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品性能结构及构成：该产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉组成。其中锁定接骨板由纯钛材料制成，牌号为TA3，符合GB/T 13810-2007材料标准。锁定接骨螺钉由钛合金材料制成，牌号为TC4，符合GB/T 13810-2007材料标准。产品表面无着色。交付状态为非灭菌包装。
产品适用范围：本产品适用于上肢带骨、四肢骨骨干及干骺端、骨盆骨折支持内固定。
产品用途：1.使用者在使用本产品前，必须祥细阅读AO组织技术推荐的《骨科内固定》及相关资料，并熟练本产的操作过程，应严格按照使用说明和操作技术手册进行操作。
2.固定接骨板到骨干的螺钉必须穿透对侧骨皮质，不得有骨缺损。
3.使用接骨板首先将钢板与骨折片塑形，然后在接骨板中部用螺钉固定到骨，再按一定的顺序向接骨板两端一个一个地拧入螺钉。接骨板的螺钉孔位置要避开骨折线部位。
4.塑形接骨板时决不能来回弯曲，以免减弱接骨板的强度，造成接骨板失效断裂。
5.尽可能把骨碎块复位，涉及关节的骨折，要恢复关节面的完整性。
6.若骨折合并严重的软组织损伤或者皮肤挫伤等合并症，应首先治愈这些相关的并发症，再二期切开复位骨折，并行接骨板内固定。
7.陈旧性骨折用接骨板时，必须将骨折良好解剖复位并在骨缺损处植骨。
8.使用本产品，需具备与之配套的手术器械和相应的操作环境。
9.本产品为非临床研究及非定制的产品。
